Zugelassene Indikationen und Maximaldosierungen in der Psychiatrie

Dirk Wolter und Walter Winkler, Wasserburg am Inn

Die Zulassungen der meisten Psychopharmaka, die zurzeit in Deutschland auf dem Markt sind, umfassen mehrere Anwendungsgebiete. Aufgrund von Produktneueinführungen, Marktrücknahmen und Veränderungen der Zulassungen ist es schwierig, einen Überblick darüber zu behalten, welche Arzneimittel aktuell bei welchen Erkrankungen eingesetzt werden können. Daher wurde eine Tabelle erstellt, in der die in der Psychiatrie eingesetzten Wirkstoffe und psychiatrische Erkrankungen aufgeführt sind; eingetragen sind zugelassene Anwendungsgebiete, Maximaldosierungen sowie Angaben zur Altersbegrenzung bei Kindern und Jugendlichen. Aufgeführt sind in der Regel die Zulassungen der Originalpräparate, Zulassungen der Generika weichen nicht selten hiervon ab.

Schlüsselwörter: Zulassung, Indikationen, Maximaldosierung, Kinder

Psychopharmakotherapie 2011;18:164–71.

Die meisten Psychopharmaka werden in der Praxis bei verschiedenen psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt. Die therapeutischen Möglichkeiten verändern sich ständig: durch Einführung neuer Arzneimittel und Zulassungserweiterungen bestehender Pharmaka, aber auch durch Einschränkung der Anwendungsgebiete aufgrund von Neubewertungen (z.B. durch Rote-Hand-Briefe). Für praktisch tätige Ärzte wird es daher zunehmend schwieriger, zu wissen, welche Arzneimittel aktuell für welche Indikationen zugelassen sind. Aus diesem Grund haben wir anhand gültiger Fachinformationen eine Tabelle erstellt, in der die in der Psychiatrie eingesetzten Wirkstoffe (sortiert nach Wirkstoffgruppen) und psychiatrische Erkrankungen aufgeführt sind (Tab. 1). Nicht berücksichtigt wurden reine Hypnotika sowie Depot-Antipsychotika. Alle in Deutschland auf dem Markt befindlichen Depot-Neuroleptika einschließlich der neuen Präparate Zypadhera^® (Olanzapin) und Xeplion^® (Paliperidonpalmitat) sind ausschließlich für die Indikation Schizophrenie zugelassen; Ausnahmen sind lediglich das Kurzzeit-Depot Ciatyl-Z^® Acuphase (zusätzlich „Manie“) sowie die beiden Haloperidol-Depot-Präparate (zusätzlich „chronisch maniforme Zustände“).

Tab. 1. Zulassungen und Maximaldosen von Neuro-Psychopharmaka. Angegeben ist in der Regel die Zulassung des Originalpräparats, Zulassungen der Generika weichen nicht selten ab! * Dosis bezieht sich nicht auf den reinen Wirkstoff, sondern auf eine Verbindung oder ein Salz. Angaben zur Maximaldosierung und zur Zulassung bei Kindern und Jugendlichen gelten häufig nicht für alle Indikationen und Darreichungsformen. Weitere Hinweise siehe Text [Fachinformationen der Fertigarzneimittel, Stand April 2011]

Wirkstoffgruppe, Wirkstoff	Fertigarzneimittel^®	Maximaldosis bei gesunden nichtgeriatrischen Erwachsenen [mg/Tag]	Schizophrenie	Psychotische Syndrome	Delir, organische Psychosen	Unruhe, (psychomotorische) Erregung	Schlafstörung	Verstimmung, psychosomatische Beschwerden	Schmerzsyndrome	Manie, manische Syndrome	Depression, depressive Störungen	Phasenprophylaxe: bipolare Störungen	Phasenprophylaxe: unipolare Depression	Panikstörung	(Agora)Phobie	Soziale Phobie	Generalisierte Angststörung	Posttraumatische Belastungsstörung	Zwangsstörung	Hirnorganische geistige Leistungseinbußen	Alzheimer-Demenz	Demenz: herausforderndes Verhalten	Verhaltensstörung bei Intelligenzminderung	Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung	Entzugsbehandlung	Suchterkrankungen	Bemerkungen	Angaben zur Altersbegrenzung bei Kindern und Jugendlichen [ab einem Alter von X Jahren]

Neurolepika, Antipsychotika
Amisulprid	Solian	1200	X																									18
Aripiprazol	Abilify	30	X							X		X																15
Asenapin	Sycrest	20								X																	In USA zur Schizophreniebehandlung zugelassen	18
Benperidol	Glianimon	40	(X)	X	X	X				X																		18
Bromperidol	Impromen	50	X																									12
Chlorprothixen	Truxal	400* (in Einzelfällen mehr)		X		(X)				X																		3
Clozapin	Leponex	900 (einschleichend)	(X)		(X)																						Nur bei Therapieresistenz, 2. Wahl bei Psychosen bei Morbus Parkinson	16
Flupentixol	Fluanxol	ambulant 20* stationär 60*	X																									18
Fluphenazin	Lyogen	ambulant 10* stationär 20*	(X)	X		X																						12
Haloperidol	Haldol	100	X		X	X				X																	2. Wahl bei Tic-Erkrankungen und Erbrechen	3
Levomepromazin	Neurocil	ambulant 150 stationär 600		(X)		(X)			(X)	(X)																	Parenteral nur stationär	16
Melperon	Melperon Stada	400*		(X)		X	X	(X)												(X)						X	"Alkoholkrankheit", "Psychoneurosen"	12
Olanzapin	Zyprexa	20	X							X		X																18
Paliperidon	Invega	12	X																									18
Perazin	Taxilan	ambulant 300 stationär 1000	(X)	X	(X)	X				X																		16
Perphenazin	Decentan	24	(X)	X	X	X																					2. Wahl bei Erbrechen	Bei Kindern nur in Ausnahmefällen
Pimozid	Orap	16	X																								Nur Erhaltungstherapie	Kinder
Pipamperon	Dipiperon	360				X	X																					Kinder
Promethazin	Atosil	200				X	X																				2. Wahl bei Schlafstörungen, Übelkeit, Erbrechen	2
Prothipendyl	Dominal	320*				X																						Kinder nur im Ausnahmefall
Quetiapin	Seroquel	800	X							X	(X)	X															Nur Seroquel prolong^®zur Zusatzbehandlung bei unipolarer Depression	18
Risperidon	Risperdal	10(–16)	X							X												(X)	X				Kurzzeitbehandlung anhaltender Aggression bei Demenz: 1(–2) mg	5
Sertindol	Serdolect	24	X																								Nur 2. Wahl, nicht zur Akutbehandlung	18
Sulpirid	Dogmatil	1000 (–1600)	X								X																2. Wahl bei depressiven Störungen und Schwindel	6
Thioridazin	Melleril	ambulant 200* stationär 600*	X	X		(X)																						Bei Kindern letzte Wahl
Ziprasidon	Zeldox	160	X							X	(X)																	10
Zuclopenthixol	Ciatyl-Z	75 und höher	X			X				X												X	X				Psychomotorische Erregungszustände und aggressives Verhalten bei Demenz: bis 40 mg	Nicht bei Kindern und Jugendlichen
Antidepressiva
Agomelatin	Valdoxan	50									X																	18
Amitriptylin	Saroten	ambulant 150 stationär 300							(X)		X																	18
Amitriptylinoxid	Equilibrin	ambulant 150 stationär 300									X																	18
Bupropion	Elontril, Zyban	300*									X															(X)	Elontril^®: Depression; Zyban^®: Raucherentwöhnung	18
Citalopram	Cipramil	60									X			X	X													18
Clomipramin	Anafranil	225*							X		X			X	X				X								Kataplexie, Narkolepsie und hypnagoge Halluzinationen; funktionelle Enuresis nocturna	5
Doxepin	Aponal	ambulant 150 stationär 300						X	X		X														X		„Angstsyndrome“	18
Duloxetin	Cymbalta, Ariclaim	120							(X)		X						X										Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie; Yentreve^®: Belastungsinkontinenz	18
Escitalopram	Cipralex	20									X			X	X	X	X		X									18
Fluoxetin	Fluctin	60(–80)									X																Bulimie	8
Fluvoxamin	Fevarin	300*									X								X									8
Imipramin	Tofranil	ambulant 150* stationär 300*							(X)		X																Enuresis und Pavor nocturnus	5
Maprotilin	Ludiomil	ambulant 150* stationär 225*						(X)			X																	18
Mianserin	Mianserin ratiopharm	90*									X																	18
Mirtazapin	Remergil	45									X																	18
Moclobemid	Aurorix	600									X					X												Nicht bei Kindern
Nortriptylin	Nortrilen	ambulant 150* stationär 225*									X																	18
Paroxetin	Seroxat	60									X			X	X	X	X	X	X									18
Reboxetin	Edronax	12									X																	18
Sertralin	Zoloft	200									X		X	X	X	X		X	X									6
Tranylcypromin	Jatrosom	ambulant 40 stationär 60									X																	18
Trazodon	Trazodon neuraxpharm	ambulant 400 stationär 600									X																	18
Trimipramin	Stangyl	400									X																Indikation Schlafstörung nur als Symptom einer Depression	18
Venlafaxin	Trevilor	375									X		X	X	X	X	X											18
Johanniskrautextrakt	Laif	900				X		X			X			(X)	(X)	(X)	(X)										Verschreibungspflichtige Arzneimittel haben eine breitere Zulassung als apothekenpflichtige Arzneimittel	12
Stimmungsstabilisierer, Phasenprophylaktika
Carbamazepin	Tegretal	1600 (einschleichend)							X			X													(X)		2. Wahl als Prophylaxe manisch depressiver Phasen; Epilepsie, Anfallsverhütung bei Alkoholentzug	6
Lamotrigin	Lamictal	400										(X)															Bei bipolarer Erkrankung nur Prophylaxe depressiver Phasen; Epilepsie	18 (Epilepsie: 2)
Lithium	Hypnorex	nach Serumkonzentration								X	(X)	X	X															12
Oxcarbazepin	Trileptal	2400																									Nur Epilepsie	6
Valproinsäure	Ergenyl	2000								X		X															Therapie und Prophylaxe manischer Episoden; Epilepsie	18 (Epilepsie: 3)
Tranquilizer, Hypnotika
Alprazolam	Tafil	4				X								(X)	(X)	(X)	(X)											18
Buspiron	Anxut	60*				(X)		(X)						(X)	(X)	(X)	(X)											18
Bromazepam	Lexotanil	ambulant 12 stationär 18				X	(X)							(X)	(X)	(X)	(X)											18
Chlordiazepoxid	Librium	62,5				X	(X)							(X)	(X)	(X)	(X)											18
Clobazam	Frisium	30				X								(X)	(X)	(X)	(X)										Zusatztherapie bei Epilepsie	3
Clonazepam	Rivotril	8 (einschleichend)																									Nur bei Epilepsie, keine Zulassung als Anxiolytikum, obwohl häufig so eingesetzt	Säuglinge
Diazepam	Valium	ambulant 10 stationär 60				X	(X)							(X)	(X)	(X)	(X)										Zustände mit erhöhtem Muskeltonus	18
Dikalium-Clorazepat	Tranxilium	ambulant 150 stationär 300				X								(X)	(X)	(X)	(X)											Kinder
Hydroxyzin	Atarax	75*				(X)	X	X						(X)	(X)	(X)	(X)										Juckreiz	6
Lorazepam	Tavor	7,5				X	(X)							(X)	(X)	(X)	(X)											6
Medazepam	Rusedal	60				X								(X)	(X)	(X)	(X)											18
Opipramol	Insidon	300*						X									X										Opipramol ist eigentlich ein trizyklisches Antidepressivum	17
Oxazepam	Adumbran	60 (höher nur stationär)				X	(X)							(X)	(X)	(X)	(X)											6
Prazepam	Demetrin	60				X								(X)	(X)	(X)	(X)											18
Pregabalin	Lyrica	600							X								X										Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, Epilepsie	18
Tetrazepam	Musaril	400																									Nur bei Muskelverspannungen und spastischen Syndromen	1
Tryptophan	Ardeydorm	2000					X																					18
Psychostimulanzien und verwandte Substanzen
Atomoxetin	Strattera	100*																						X			Für Kinder/Jugendliche; für Erwachsene nur unter bestimmten Voraussetzungen	6
Methylphenidat	Ritalin	60																						X			ADHS: nur für Kinder und Jugendliche; Narkolepsie auch für Erwachsene	6
Modafinil	Vigil	400																									Narkolepsie, Kataplexie	18
Antidementiva
Donepezil	Aricept	10*																			X						Alzheimer-Demenz leicht bis mittelschwer	18
Galantamin	Reminyl	24																			X						Alzheimer-Demenz leicht bis mittelschwer	18
Ginkgo-biloba-Extrakt	Tebonin	240																		X	X						Schwindel, Tinnitus, peripher arterielle Verschlusskrankheit	18
Memantin	Axura	20																			X						Alzheimer-Demenz moderat bis schwer	18
Piracetam	Nootrop	oral 4800 i.v. 12000																		(X)							Legasthenie; Myoklonus-Syndrome	8
Pyritinol	Encephabol	600*																		(X)								18
Rivastigmin	Exelon	oral 12 Pflaster 9,5																			X						Alzheimer-Demenz leicht bis mittelschwer; Demenz bei Parkinson-Syndrom (nur oral)	18
Entzugs- und Entwöhnungsmittel
Acamprosat	Campral	1998																								X	Unterstützung der Abstinenz bei alkoholabhängigen Patienten	Nicht bei Kindern
Buprenorphin	Subutex	24																								X	Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit	18
Clomethiazol	Distraneurin	1536 mg in 2 Stunden					(X)																		X			Keine Angabe
Clonidin	Paracefan	stationär 10*																							(X)		Nur Paracefan Injektionslösung	Keine Angabe
Disulfiram	Antabus	500																								X	Alkoholabusus und Alkoholabhängigkeit; in Deutschland außer Handel	Keine Angabe
Levomethadon	L-Polamidon	60* und mehr							X																	X	Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit	Tropfen im Einzelfall ab 1 Jahr; Lösung z. Substitution ab 18 Jahren
Naltrexon	Nemexin	50*																								X	Entwöhnung vormals Opiatabhängiger; Adepend^® bei Alkoholabhängigkeit	18
Sonstige
Tiaprid	Tiapridex	1000																									Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, Hyperkinesen bei Chorea Huntington	Kinder
Biperiden	Akineton	12*																									(Neuroleptika-induzierte) extrapyramidale Bewegungsstörungen	Auch für Kinder unter 1 Jahr

Aufgeführt sind in der Regel die Zulassungen der Originalpräparate. Die zugelassenen Indikationen sind in der entsprechenden Spalte durch ein „X“ gekennzeichnet. In vielen Fällen konnten die in der Fachinformation genannten Anwendungsgebiete jedoch nicht eindeutig einer der in der Tabelle aufgeführten Erkrankung zugeordnet werden – in diesen Fällen steht das X in Klammern. Das Zeichen „(X)“ wird darüber hinaus verwendet, wenn das Arzneimittel nur als ergänzende Behandlung oder Zusatzmedikation eingesetzt werden darf.

Sowohl die angegebenen Maximaldosierungen als auch die angegebenen Altersbegrenzungen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen beziehen sich häufig nur auf eine einzelne Indikation oder Darreichungsform eines Arzneimittels. Die Maximaldosierungen können daher bei anderen Indikationen drastisch abweichen, entsprechendes gilt für die Altersbegrenzungen bei Kindern und Jugendlichen. Nicht aufgeführt sind Altersbegrenzungen bei älteren Patienten und Hinweise zur Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da dies den Rahmen sprengen würde.

Zu beachten ist weiterhin, dass die Zulassungen von Generika nicht selten von den hier angegebenen Zulassungen abweichen.

Die aufgeführte Zusammenstellung kann grundsätzlich keinen Anspruch auf Vollständigkeit erheben. Vielmehr soll sie als Orientierungshilfe dienen. Sie entbindet den Arzt nicht von der Verpflichtung, sich vor Verordnung oder Anwendung eines Arzneimittels genau über dieses zu informieren. Die Fachinformationen der meisten Fertigarzneimittel können tagesaktuell auf der Homepage des FachInfoService (www.fachinfo.de/; Zugriff am 28.4.2011) abgerufen werden.

Dr. med. Dirk Wolter, Dr. med. Walter Winkler, Inn-Salzach-Klinium gGmbH, Gabersee 7, 83512 Wasserburg am Inn, E-Mail: Dirk.Wolter@iskl.de

Psychopharmakotherapie 2011; 18(04)